Trump'ın İlaç Fiyatlandırma Politikası Avrupa'da İlaç Erişimini Tehdit Ediyor

Natz, ABD'nin fiyatlandırma politikasının olası olumsuz sonuçlarını ortadan kaldırmak için bunun yeterli olup olmayacağı konusunda kuşkulu. "Mesele yalnızca o fiyat değil; aynı zamanda o ürünün Avrupa'da hiç piyasaya çıkıp çıkmayacağı, Almanya'daki hastalara ulaşıp ulaşmayacağı. Asıl soru bu" dedi.

Trump'ın İlaç Fiyatlandırma Politikası Avrupa'da İlaç Erişimini Tehdit Ediyor

Yeni bir modelleme çalışması, ABD'nin ilaç fiyatlarını düşürme girişimlerinin, şirketleri ucuz pazarlarda lansmanları ertelemeye iterek Avrupa'daki hastalar için bazı yeni ilaçlara erişimi geciktirebileceğini gösteriyor.

Trump'ın MFN Politikası

Geçen mayıs ayında, ABD Başkanı Donald Trump, ilaç fiyatlarının diğer gelişmiş ülkelerdeki en düşük seviyelerle uyumlu hale getirilmesi için, yani sözde en çok kayrılan ülke (MFN) fiyatlandırması için bastırdı.

Lancet Çalışması Uyarıyor

Lancet'te yayımlanan yeni bir modelleme çalışmasına göre, ABD'nin ilaç üreticilerini Almanya veya Fransa gibi diğer yüksek gelirli ülkelerle uyumlu fiyatlar sunmaya zorlaması nedeniyle Avrupa'daki hastalar bazı yeni ilaçlar için daha uzun süre beklemek zorunda kalabilir.

Kapsamlı Araştırma

Araştırmacılar, birlikte ABD'nin yıllık harcamasının 87,9 milyar dolarını oluşturan 195 patentli ilacı inceledi. İncelenen her dört ilaçtan üçü için, şirketlerin ABD'de fiyatları düşürmeleri halinde kaybedecekleri tutarın, ABD fiyatlarını belirlemek için referans alınan ülkelerdeki toplam yıllık satışlarından daha yüksek olacağı ortaya çıktı.

Lansmanlar Geciktirilebilir

Dünyanın en büyük ilaç pazarı olan ABD'deki kayıpları en aza indirmek için şirketlerin, "referans pazardaki en düşük fiyatlı ülkelerde pazara çıkışı geciktirmeye teşvik edilebileceği" belirtildi. Zira lansmanları geciktirerek ilaç üreticileri ABD'de bu daha düşük fiyatları eşleştirmek zorunda kalmaktan kaçınabilir.

Hastalar Etkilenecek

ETH Zürih ve Zürih Üniversitesi'nden Kerstin Vokinger, "ABD'deki politikalar, ilaçlara erişimi küresel ölçekte etkileyebilir" dedi.

Avrupa Hastalar Forumu, "Risk son derece somut: Avrupa'daki fiyatlar Amerika Birleşik Devletleri'ndeki fiyatları belirlemek için kullanılabileceği için ilaç şirketleri Avrupa'da ilaçları piyasaya sürmeyi geciktirirse, buradaki hastalar başka yerlerde zaten mevcut olan tedaviler için daha uzun süre beklemek zorunda kalabilir" diye uyardı.

Avrupa'da Şimdiden Etkiler Görülüyor

Son aylarda Avrupa'da yeni ilaç lansmanlarında düşüş yaşandı. Trump'ın başkanlık kararnamesinden sonraki 10 ayda, AB pazarlarındaki ilaç lansmanları önceki 10 aya kıyasla yaklaşık yüzde 35 azaldı.

Bu düşüşün doğrudan ABD'deki politikalara bağlı olup olmadığı net olmasa da, şubat ayında özellikle ağır yüksek kolesterol vakalarının tedavisinde kullanılan bir ilacın piyasadan çekilmesinin ABD Başkanı Donald Trump'ın ilaç fiyatlandırma politikasından kaynaklanabileceği duyuruldu.

Şirketler Temkinli Davranıyor

Biyoteknoloji girişimcilerinin lobi örgütü Eucope'un başkanı Alexander Natz, "Almanya gibi daha büyük ülkelerde bile, şirketlerin bir ilacı piyasaya sürüp sürmemeyi ya da ne zaman sürmeyi yeniden değerlendirdiğini görüyoruz" dedi.

Natz, mevcut durumun ilaç üreticilerini lansman öncesinde iki kez düşünmeye zorladığını belirtti: "Hiçbir ilaca erişemeyeceğimizi beklememeliyiz, ancak şirketlerin çok daha temkinli kararlar almasını beklemeliyiz."

Bütçe Baskısı

Natz'a göre, Avrupa'nın yeni ilaçlara gecikmeden erişebilmesi için hükümetlerin daha fazla harcamayı göze alması gerekiyor. "Almanya'da ve diğer ülkelerde, sağlık hizmetleri için ne kadar harcamaya hazır olduğumuz konusunda iç siyasi bir tartışma yürütmemiz gerekiyor" dedi.

Brigham and Women's Hospital'dan ve çalışmanın başyazarı Thomas Hwang, "Almanya'dan Japonya'ya, Avustralya'ya kadar referans alınan ülkeler, ilaç fiyatlarını ve harcamalarını artırmaları için ABD yönetimi ve sektöründen ciddi bir baskıyla karşı karşıya" dedi.

Beklenen Tasarruflar

ABD'nin ilaç fiyatlandırma politikası, Lancet çalışmasına göre, hastanelerde kullanılan ilaçlar için 5,2 milyar dolar ve eczanelerden alınan ilaçlar için 6,4 milyar dolar tutarında harcamayı kısmayı sağlayabilir. Politikanın daha geniş uygulanması halinde bu tasarruflar sırasıyla 21 milyar ve 25,5 milyar dolara kadar çıkabilir.

Gizli Anlaşmaların Etkisi

Ancak 17 şirketin, kendilerini bu kuralların dışında tutan gizli anlaşmalar yapmış olması nedeniyle, potansiyel tasarruf yüzde 71 oranında düşecektir.

Hwang, "En çok kayrılan ülke fiyatlandırmasının ABD federal hükümeti ve vergi mükelleflerine gerçek tasarruflar sağlama potansiyeli" olduğunu, "ancak üreticiler tali anlaşmalar yaparak bu modellere katılmaktan kaçınabilirse, bu tasarrufların çoğunun gerçekleşmeyebileceğini" söyledi.

Kaybeden-Kaybeden Durumu

Avrupa Hastalar Forumu, ABD'nin ilaç fiyatlandırma politikasının "uygulanmasının, Medicare için beklenen tasarrufları sağlamadan diğer ülkelerdeki lansmanların gecikmesine yol açması halinde, bunun hem sağlık sistemleri hem de hastalar için kaybeden-kaybeden durumuna dönüşme riski taşıdığını" belirtti.

AB'nin İncelemesi

Avrupa Komisyonu da konuyu inceliyor. Sağlık bakanlarının haziran ortasında Avrupa Sağlık Komiseri'ne ABD'nin en çok kayrılan ülke politikasının Birlik üzerindeki etkisini değerlendirme görevi vermişti.

Henüz yayımlanmayan bir çalışmada Komisyon, şu anda gecikmelerin veya fiyat baskılarının doğrudan ABD'nin fiyatlandırma politikalarına bağlanıp bağlanamayacağını söylemenin neredeyse imkânsız olduğunu, bunların daha çok söz konusu politikayla ilgili mevcut belirsizliklerin sonucu olabileceğini belirtiyor.

Olası Çözümler

Olumsuz sonuçları azaltmak için, çalışmanın yazarları, üreticiler ve ülkelerin gizli indirimleri yansıtan net fiyatlar yerine, indirim öncesi üretici etiket fiyatı olan liste fiyatlarına yönelebileceğine dikkat çekiyor.

Bu arada, yakın zamanda güncellenen Avrupa Birliği ilaç kurallarına göre, bir ülkenin talebi üzerine şirketlerin üç yıl içinde yeni bir ilacı piyasaya sürmesi gerekiyor — aksi halde iki yıllık tekel haklarını kaybediyorlar.

Bu koşulluluk, Trump'ın ilaç fiyatlandırma politikasının sonuçlarına karşı bir "denge unsuru" işlevi görüyor; ancak yazarlar, bunun "tek başına tasarrufların büyüklüğünü anlamlı ölçüde değiştirmesinin pek olası olmadığını" belirtiyor.

Belirsizlik Devam Ediyor

Natz, ABD'nin fiyatlandırma politikasının olası olumsuz sonuçlarını ortadan kaldırmak için bunun yeterli olup olmayacağı konusunda kuşkulu. "Mesele yalnızca o fiyat değil; aynı zamanda o ürünün Avrupa'da hiç piyasaya çıkıp çıkmayacağı, Almanya'daki hastalara ulaşıp ulaşmayacağı. Asıl soru bu" dedi.