Abivax'tan Ülseratif Kolit Tedavisi ile İlgili Olumlu Klinik Deney Verileri

Bu gelişmeler, Abivax'ın ülseratif kolit tedavisi için önemli bir adım attığını ve potansiyel olarak geniş bir pazara hitap edebileceğini göstermektedir.

Abivax'tan Ülseratif Kolit Tedavisi ile İlgili Olumlu Klinik Deney Verileri

Şirketin Gelişmeleri

• Fransız biyoteknoloji şirketi Abivax, yeni klinik deney verilerinin deneysel ülseratif kolit tedavisinin güvenliğini ve etkinliğini desteklediğini açıkladı.
• Şirketin başlıca ilaç adayı obefazimod ile ilgili yeni veriler, Abivax hisselerinin Salı günü yüzde 36 yükselmesine neden oldu.

Faz 3 ABTECT Çalışmasının Sonuçları

• Abivax'ın Faz 3 ABTECT çalışmasının idame fazından elde edilen en son sonuçlar, orta ila şiddetli ülseratif kolitli yetişkinlerde, daha önce uygulanan tedavilere yanıt vermemiş hastalar da dahil olmak üzere 'klinik açıdan anlamlı iyileşmeler' sağladığını gösterdi.
• Tedavinin başlamasından 44 hafta sonra, başlangıç fazında yanıt vermemiş hastaların yüzde 37,2'si klinik remisyona ulaştı. Bu, belirtilerin büyük ölçüde ortadan kalktığı anlamına geliyor.
• Hastaların yüzde 34,5'inde bağırsak mukozasında iyileşme gözlemlendi.

Doz Artışı ve Yeniden Remisyon

• Başlangıçta düzelme görüldükten sonra hastalığı nükseden hastalar arasında, dozun 50 mg'a çıkarılması ile yüzde 45,5'inin yeniden remisyona girmesine yardımcı olduğu belirtildi.

Güvenlilik Verileri

• Abivax, mevcut ve genişletilmiş güvenlilik analizinin, kanser oranlarının ülseratif kolit hastalarında tipik olarak görülen aralıkta kaldığını gösterdiğini açıkladı.
• Faz 2 ve Faz 3 programlarından elde edilen birleşik güvenlilik verilerine göre, melanom dışı cilt kanserleri hariç tutulduğunda, kombine tedavi ve 50 mg gruplarında kanser oranları sırasıyla 100 hasta-yılı başına 0,35 ve 0,64 vaka olarak gerçekleşti.

CEO'nun Açıklamaları

• Abivax CEO'su Marc de Garidel, "Genişletilmiş kümülatif güvenlilik verileri, obefazimodun uzun vadeli güvenlilik profiline olan güvenimizi daha da güçlendiriyor ve bu yılın ilerleyen dönemlerinde planladığımız NDA başvurusu için hazırlanırken programımızın olumlu fayda-risk profilini pekiştiriyor" dedi.

İlaç Başvurusu ve Gelecek Planları

• Abivax, obefazimod için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne Yeni İlaç Başvurusu yapma konusunda takvime uygun ilerlediğini ve başvuruyu 2026'nın dördüncü çeyreğinde sunmayı planladığını belirtti.
• Şirket ayrıca, obefazimodu inflamatuar bağırsak hastalığının bir başka türü olan Crohn hastalığının tedavisi için de değerlendiriyor. Orta aşamadaki bir Faz 2 çalışmasının sonuçlarının 2027'nin ortalarında açıklanması bekleniyor.

Hisse Değerleri

• Abivax hisseleri, Salı öğleden sonra Paris'te yüzde 36 yükselişle 113,30 eurodan işlem görüyordu.

Bu gelişmeler, Abivax'ın ülseratif kolit tedavisi için önemli bir adım attığını ve potansiyel olarak geniş bir pazara hitap edebileceğini göstermektedir.